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光大证券:我国生物制药▓安罗替▓尼获批新▓适应症

发布时间:2019-07-08 15:59:02  作者:Perfect  来源:亚洲城官网ca88下载   点击:1

  本文源自”光大证券“,作者:林小伟。

  事情:

  公司公告:自主研制的盐酸安罗替尼继18年获批上市后,又获批新适应症软组织肉瘤。该药是目前国▓内仅有获批软组织肉瘤适应症的靶向药,已被归入软组织肉瘤医治攻略。

  点评:

  安▓罗替尼新适应症获批,助推抗肿瘤线继续高增加。公司于18年9月以ALTER0203试验数据提交新增适应症上市请求,该IIb期试验共入组233人,成果显现安罗替尼明▓显延伸患者PFS,ORR和 DCR分别为10.1%和55.7%,患者耐受性▓好,不良反应可控。软组织肉瘤发病率约为1.28~1.72/10万,一线医治运用含蒽环类药物的化疗,二线医治计划尚处空白。咱们估计该适应症有望到达3~5亿元出售峰值。公司已于18年12月递送第三个适应症小细胞肺癌上市请求,跟着19年新适应症连续获批,安罗替尼有望继续微弱增加,助推抗肿瘤条线继续高增加。

  仿创偏重战略助力捷报频传,重磅产品连续上市。公司是国内医药公司研制标杆之一,Q1研制开支悉数费用化,占收入比重高达13.9%。公司已构建起抗肿瘤、镇痛、生物药等八大研制渠道,在研产品501件。今年以来,公司仿创偏重的战略成效明显,捷报频传,重磅产品吉非替尼、安立生坦片、卡泊芬净、阿哌沙班、他达拉非、替格瑞洛等连续获批;布地奈德、重组人凝血因子VIII、PD-L1单抗等有望于19~21年获批。公司研制实力微弱,潜力种类很多,估计19~21年每年有望上市近10个新产品。

  肝病产品线受带量收购影响将显,但占比已大幅下降。公司肝病产品Q1完成收入17.4亿元,占公司收入28.1%,已大幅下降,其间中心产品恩替卡韦系列Q1削减▓4.9%至8.9亿元。考虑到带量收购方针于19年3月连续在各试点城市履行,肝病板块全体仍会受影响▓,估计肝病产品占收入比重将逐渐下降。

  坚持买入评级:

  公司重磅新产品连续上▓市,安罗替尼坚持微弱增加;坚持19-21年的EPS 分别为0.26/0.29/0.33元,同比增加-63.6%/10.1%/13.4%,当时股价对应▓19~21年P/E分别为29/27/23x。公司质地优异,研制渐入收获期,坚持 “买入”评级。

  药品带量收购危险;投标价格压力;研制及批阅方针危险。

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